Afdeling: DMPK og Modelleringsvidenskab
Lokation: [Måløv]
Din indflydelse starter her
Som Senior Principal Scientist inden for farmakokinetik og farmakodynamik (PKPD) vil du forme, hvordan translationel modellering understøtter beslutninger på tværs af lægemiddelopdagelse og -udvikling. Du vil fastlægge retningen for PKPD-strategier, forbinde præklinisk evidens med menneskelig sikkerhed og effektivitet og hjælpe tværfaglige teams med at fremme en mangfoldig forskningsportefølje. Din videnskabelige ledelse vil styrke projektbeslutninger fra tidlig forskning gennem klinisk udvikling og regulatorisk indsendelse.
Hvad du vil bidrage med
Du bidrager med dyb ekspertise inden for translationel videnskab og matematisk modellering, sammen med evnen til at omsætte kompleks evidens til klare anbefalinger. Du kommunikerer effektivt på tværs af discipliner, arbejder selvstændigt og hjælper kolleger med at løse videnskabelige udfordringer.
- En ph.d. i farmaceutiske, medicinske, fysiske, matematiske eller ingeniørvidenskaber eller en anden relevant disciplin, kombineret med betydelig erfaring fra den farmaceutiske industri.
- Ideelt set mindst ti års relevant erfaring inden for den farmaceutiske eller bioteknologiske industri.
- Stærk viden og praktisk erfaring inden for PKPD, kvantitativ systemfarmakologi og/eller fysiologisk baseret farmakokinetisk modellering.
- Erfaring med at udvikle mekanistiske modeller eller kombinationer af mekanistiske og empiriske modeller til at repræsentere biologiske eller andre naturlige processer.
- Praktisk erfaring med farmakokinetisk og modelleringssoftware såsom Phoenix WinNonlin/NLME, NONMEM eller en tilsvarende platform, samt med analyseværktøjer som R, Python eller MATLAB.
- Stærke kommunikations- og stakeholder management-færdigheder med evnen til at påvirke beslutninger og samarbejde på tværs af videnskabelige discipliner.
Nyttigt, men ikke essentielt: Erfaring med machine learning-workflows, styring af eksterne serviceudbydere eller understøttelse af due diligence inden for fysiologisk baseret farmakokinetisk og farmakokinetisk/farmakodynamisk modellering.
Hvad du vil lave
- Sætte retningen for translationel PKPD-screening og mekanistisk modellering på tværs af forskellige molekylære formater i samarbejde med forsknings-, non-kliniske og kliniske interessenter.
- Design prækliniske PKPD/farmakodynamiske studier, fortolke resultaterne og kommunikere konklusioner, der understøtter projektbeslutninger.
- Bygge matematiske modeller og køre simuleringer af human PKPD ved hjælp af interne in vitro- og dyredata samt relevant litteratur.
- Vejlede projektteams i præklinisk studiedesign, dosisbestemmelse for toksicitetsstudier, valg af første dosis til mennesker og design af kliniske forsøg.
- Bidrage med videnskabeligt input til regulatoriske interaktioner og dokumenter, herunder ansøgninger om nye lægemidler (Investigational New Drug applications), dossierer for undersøgelser af lægemidler (Investigational Medicinal Product Dossiers) og ansøgninger om markedsføringstilladelse (New Drug Applications).
- Fremme videnskabelige kapaciteter inden for mekanistisk modellering og PKPD, løse komplekse problemer og vejlede andre forskere.
Hvem du vil arbejde sammen med
Du vil blive en del af et af to tæt forbundne PKPD-teams inden for DMPK og Modelleringsvidenskab. Sammen fremmer teamsene brugen af kvantitativ systemfarmakologi, fysiologisk baseret farmakokinetisk modellering og PKPD-modellering på tværs af forsknings- og udviklingsværdikæden.
Dine nærmeste samarbejdspartnere vil omfatte in vivo-farmakologer, in vitro-biologer, kliniske modelleringsforskere, toksikologer, klinikere og specialister i regulatoriske anliggender. Området er en del af Global Forskning inden for Forskning & Udvikling og samarbejder med globale opdagelses- og udviklingskolleger, projektteams og eksterne partnere.
Hvad du kan forvente her
Du kan forvente et videnskabeligt ambitiøst miljø, hvor videndeling og samarbejde er en del af det daglige arbejde. Du får plads til at opbygge dine videnskabelige og personlige kompetencer, mens du bidrager med ekspertise, der informerer prækliniske studier, første-i-menneske-forsøg, klinisk udvikling og regulatoriske indsendelser. Rollen tilbyder bred eksponering på tværs af terapeutiske områder og udviklingsvejen, fra tidlig forskning til indsendelse.
Løn:
For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 847.000 til 1.245.100 (DK), svarende til stillingens niveau. Placeringen inden for lønintervallet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incentivordninger og fryns: Lønnen kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre fordele.
