CMO Operation Manager Professional

Som CMO Operation Manager Professional vil du spille en nøglerolle i at sikre pålidelig emballering og distribution af kliniske forsyninger gennem eksterne kontraktproduktionsorganisationer (CMO'er). Du vil, ved at arbejde i krydsfeltet mellem forsyningskædeoperationer, sekundær emballering og distribution, bidrage til at sikre operationel ekspertise på tværs af en portefølje af kliniske produkter.

I denne rolle vil du skabe synlighed omkring operationel performance, identificere risici, før de påvirker forsyningen, og sikre effektiv udførelse af outsourcede aktiviteter. Din evne til at samarbejde på tværs af funktioner og opretholde stærke leverandørpartnerskaber vil direkte bidrage til at levere kliniske forsyninger, hvor og når der er brug for dem.

Hvad du bidrager med

Du kombinerer operationel forsyningskædeekspertise med en stærk forståelse for farmaceutisk produktion og compliance. Du trives i et dynamisk miljø, hvor interessentsamarbejde, risikostyring og løbende forbedringer er afgørende for succes.

Novo søger en kandidat, der har:

• En bachelor- eller kandidatgrad inden for farmaci, kemi, biovidenskab, supply chain management, ingeniørvidenskab eller et beslægtet felt.
• 2-5 års erfaring inden for farmaceutisk produktion, klinisk forsyning, forsyningskædeoperationer eller CMO-ledelse.
• Arbejdskendskab til GMP og reguleringer for undersøgelseslægemidler (IMP), herunder EU- og FDA-krav.
• Erfaring med afvigelseshåndtering, CAPA-opfølgning og kvalitetscompliance-aktiviteter.
• Erfaring med ERP-systemer, dokumenthåndteringssystemer og planlægningsværktøjer til forsyningskæden.
• Stærke analytiske, interessenthåndterings- og problemløsningsevner, med evnen til proaktivt at identificere og mindske operationelle risici.

Hvad du skal lave

Som CMO Operation Manager Professional vil du føre tilsyn med operationelle aktiviteter hos en eller flere eksterne produktionspartnere, samtidig med at du sikrer overensstemmelse med forsyningsplaner, kvalitetskrav og forretningsprioriteter. Nøgleansvarsområder inkluderer:

• Ledelse af daglige CMO-operationer, herunder batchsporing, frigivelseskoordinering, overholdelse af tidsplaner og overvågning af udførelse.
• Koordinering af opsætning af kliniske forsøg inden for det tildelte omfang, herunder ikke-standardiserede forsøgsallokeringer og vurdering af operationelle krav og begrænsninger.
• Overvågning af afvigelser, CAPA'er og kvalitetsrelaterede aktiviteter, der sikrer rettidig løsning og eskalering af risici, når det er påkrævet.
• Ledelse af operationelle styringsfora, herunder operationelle gennemgange, taktikmøder og forretningsgennemgangsmøder med leverandører.
• Drivkraft for leverandørpræstationsstyring og bidrag til leverandørkvalifikation, evaluering og initiativer til løbende forbedringer.
• Vedligeholdelse af nøjagtige systemdata, gennemgang af operationel dokumentation og ændringskontroller samt understøttelse af risikogennemgange gennem KPI-overvågning og indsigt i forsyningskæden.

Hvem du kommer til at arbejde med

Du vil blive en del af Supply Chain Planning inden for Clinical Supplies, et team dedikeret til at sikre pålidelig og compliant levering af kliniske forsyninger på tværs af udviklingsporteføljen. Afdelingen arbejder tæt sammen med eksterne kontraktproduktionsorganisationer og interne interessenter på tværs af CMC Development, Quality Assurance og andre specialistfunktioner.

Samarbejde er kernen i denne rolle. Du vil arbejde sammen med kolleger fra forsyningskæden, kvalitet, produktion og udviklingsorganisationer, samtidig med at du opbygger stærke partnerskaber med eksterne leverandører. Sammen vil I sikre operationel ekspertise, gennemsigtighed og pålidelig udførelse af kliniske forsyningsaktiviteter.

Hvad du kan forvente her

Du kan forvente en rolle med betydeligt operationelt ansvar og mulighed for at påvirke, hvordan kliniske forsyningsaktiviteter udføres på tværs af et globalt netværk af produktionspartnere. Du vil få bemyndigelse til at træffe beslutninger inden for dit ansvarsområde, identificere muligheder for forbedringer og bidrage til en kultur fokuseret på kontinuerlig læring og operationel ekspertise.

Denne stilling tilbyder bred eksponering for forsyningskædeoperationer, leverandørstyring, kvalitetssystemer og tværfagligt samarbejde. Du vil også få muligheder for at støtte forbedringsinitiativer, udnytte digitale og automatiseringsløsninger og hjælpe med at forme effektive arbejdsmetoder på tværs af organisationen.

Løn: For denne rolle ligger den årlige grundløn på mellem DKK 570.200 og DKK 838.100, hvilket svarer til stillingens niveau.

Placeringen inden for lønspændet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.

Incentiver og goder: Løn pakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre goder.