Associate Director, Nonclinical Project Management - Small Molecules

Afdeling: Global Discovery & Development Sciences
Lokation: Måløv, Danmark

Din indflydelse starter her

Du vil lede den ikke-kliniske projektledelse af småmolekyleprogrammer fra udvælgelse af lead-kandidater gennem klinisk udvikling og frem mod regulatorisk indsendelse og godkendelse. Ved at forbinde videnskabelige discipliner, projektprioriteter og regulatoriske krav vil du hjælpe teams med at opbygge robuste ikke-kliniske datapakker og fremme vigtige milepæle. Din ledelse vil skabe klarhed på tværs af komplekse programmer og støtte deres vej mod first-in-human studier og videre.

Hvad du bidrager med

Du kombinerer et stærkt videnskabeligt fundament med evnen til at skabe struktur, momentum og alignment i komplekse lægemiddeludviklingsprogrammer. Du kommunikerer klart på tværs af discipliner og kan levere resultater gennem samarbejde og indflydelse.

Væsentlige kvalifikationer inkluderer:

• En akademisk grad inden for veterinærmedicin, farmakologi, toksikologi, farmaceutiske videnskaber eller en anden relevant life science-disciplin.
• Flere års erfaring inden for farmaceutisk eller bioteknologisk lægemiddeludvikling, herunder erfaring med småmolekyleudvikling.
• Mindst tre års erfaring inden for ikke-klinisk projektledelse eller en lignende tværfaglig lægemiddeludviklingsrolle.
• En stærk forståelse af ikke-klinisk småmolekyleudvikling, herunder lægemiddelmetabolisme og farmakokinetik, sikkerhedsfarmakologi og toksikologi.
• Dybdegående kendskab til relevante ikke-kliniske regulatoriske retningslinjer og forventninger.
• Stærke evner inden for planlægning, prioritering, risikostyring og stakeholder-management, sammen med fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner på engelsk.

Nyttigt, men ikke afgørende: En PhD inden for en relevant disciplin. Tilsvarende, relevant industriel erfaring vil også blive overvejet.

Hvad du skal lave

• Lede ikke-klinisk projektledelse for en portefølje af småmolekyleprojekter, fra udvælgelse af lead-kandidater gennem klinisk udvikling og frem mod markedet.
• Koordinere arbejdet på tværs af toksikologi, sikkerhedsfarmakologi, lægemiddelmetabolisme og farmakokinetik, bioanalyse og relaterede udviklingsdiscipliner.
• Etablere og vedligeholde integrerede projektplaner, der dækker tidsplaner, budgetter, risici, afhængigheder, ressourcer og vigtige leverancer.
• Samle teams for at identificere og løse problemer, opretholde momentum og forberede projekter til vigtige udviklingsmilepæle.
• Drive udarbejdelsen af ikke-kliniske datapakker og dokumentation af høj kvalitet, herunder indhold, der understøtter Investigator’s Brochures og globale regulatoriske indsendelser.
• Planlægge og facilitere ikke-kliniske designgennemgange og det første sikkerhedsudvalgsmøde før det første human-dose forsøg, samtidig med at du understøtter regulatoriske interaktioner gennem hele udviklingen.

Hvem du skal arbejde med

Du vil blive en del af Nonclinical Project Management inden for Global Discovery & Development Sciences i Research and Development. Funktionen koordinerer ikke-klinisk arbejde på tværs af projektets livscyklus, fra udvælgelse af lead-kandidater gennem klinisk udvikling til regulatorisk indsendelse og godkendelse.

Du vil arbejde tæt sammen med ikke-kliniske udviklingsteams, eksterne partnere og specialister inden for toksikologi, sikkerhedsfarmakologi, lægemiddelmetabolisme og farmakokinetik, bioanalyse og relaterede funktioner. Som et centralt kontaktpunkt for ikke-klinisk udvikling vil du også bidrage som et integreret medlem af Global Project Teams eller Clinical Development Teams for senfaseprojekter. Din rolle vil være at forbinde perspektiver, afklare prioriteter og hjælpe tværfaglige teams med at levere resultater sammen.

Hvad du kan forvente her

Du kan forvente en rolle med bred videnskabelig eksponering og ansvar på tværs af komplekse, tværfaglige projekter. Du vil få mulighed for at forme, hvordan ikke-kliniske programmer planlægges og leveres, bidrage med din ekspertise til globale projektbeslutninger og styrke din erfaring på tværs af lægemiddeludviklingens livscyklus.

Du vil arbejde i et miljø, hvor nysgerrighed, samarbejde og mangfoldig tænkning understøtter langsigtede fremskridt inden for sundhed. Du vil blive betroet at tage ejerskab, gøre din ekspertise gældende og hjælpe teams med at bevæge sig fremad med klarhed.

Løn: For denne rolle ligger den årlige grundløn på 847.000 til 1.245.100 DKK, svarende til stillingens niveau.

Incitementer og fordele: Lønpakken kan inkludere kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre fordele.